加强对非糖尿病血糖监测仪使用的监管

由伦敦大学学院和伯明翰儿童医院的研究人员领导的一项新的叙述性综述发现,缺乏证据证明连续血糖监测仪(cgm)在非糖尿病患者(PNLD)中的有效使用。...

由伦敦大学学院和伯明翰儿童医院的研究人员领导的一项新的叙述性综述发现,缺乏证据证明连续血糖监测仪(cgm)在非糖尿病患者(PNLD)中的有效使用。

在发表在《糖尿病医学》上的这项研究中,研究人员得出结论,目前几乎没有公开的证据表明cgm在测量PNLD患者血糖水平方面有多准确,也没有足够的证据表明这些信息会带来什么健康益处或效用。研究人员还提出,cgm可能会对这一用户群体产生意想不到的不良健康影响,现在他们呼吁加强监管。

近年来,cgm帮助改变了1型糖尿病的治疗方法,并在接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者中取得了良好的效果。这种设备最初是为糖尿病患者开发的,它附着在身体上,实时监测血糖水平,并将信息传输到1型糖尿病患者体内的胰岛素泵,胰岛素泵会输送正确数量的胰岛素,使血糖水平保持在规定的范围内。

对于那些患有糖尿病的人来说,与传统的检测方法(如常规的手指刺血检测)相比,cgm负担更轻,并提供葡萄糖变化的实时趋势。

然而,最近越来越多的cgm被推销给PNLD,用于没有医学适应症的用途,例如健康、保健和生活方式管理,一些公司就如何管理血糖水平或“血糖峰值”提供建议。

资深作者和营养师Adrian Brown博士(伦敦大学学院医学部)解释了目前对cgm的兴趣,他说:“一些健康公司现在正在使用cgm作为付费项目的一部分,旨在为人们提供个性化的营养信息。

“一些人声称可以调整一个人的饮食和活动,帮助将血糖保持在‘正常’水平。但是,正常血糖水平的构成因人而异,同一个体在不同时间的血糖水平也不同,CGM模型的准确性也不同。

“考虑到这一点,我们想看看在非糖尿病患者中使用cgm进行了哪些研究。”

在这篇叙述性综述中,来自伦敦大学学院和伯明翰儿童医院的研究小组在1980-2023年间搜索了在线数据库(PubMed, Medline, Embase和Cochrane图书馆),以研究CGM在PNLD中的效用和表现。他们发现了25项相关研究。

然后,研究人员试图确定是否有证据表明CGM在测量PNLD患者的血糖水平、血糖变异性和血糖升高方面有多有效,以及是否有证据表明使用CGM对饮食行为的影响。

该综述的结论是,缺乏一致和高质量的证据来支持在PNLD中使用CGM。例如,几乎没有证据表明CGM在测量血糖水平或检测PNLD变化方面有多准确,也没有对PNLD中获得的CGM数据的价值和效用进行充分的研究。

该综述还发现有证据表明,在PNLD中使用CGM可能会导致对饮食和血糖水平正常的焦虑。研究人员表示,这可能会带来饮食失调的风险,比如厌食症(一种对吃“纯”食物的不健康痴迷)。

这篇论文引用了作者早期的一篇单独的综述,研究了糖尿病患者的CGM调节,发现没有具体的法律指导。

伦敦大学学院肥胖研究中心的布朗博士说:“虽然商业供应商提供的个性化健康计划有一些好处,包括让人们思考他们吃了什么和吃了多少,但事实是,我们没有同样的健康结果数据,用于非糖尿病患者。”

“这篇综述揭示了‘异常葡萄糖’的概念、CGM数据的准确性,以及非糖尿病患者使用CGM时对行为改变的影响。

“目前,这些健康公司给客户提供了多少指导来帮助他们解释血糖数据,以及这些指导基于什么科学证据,这是一个很大的问题。这可能会让顾客自己去解释血糖的变化意味着什么,从而有可能误解数据,不必要地避免食用某些食物。”

合著者John Pemberton是伯明翰儿童医院的儿科糖尿病营养师,也是国际临床化学联合会(IFCC)和CGM实验室医学工作组的成员,他说:“CGM的准确度在实际血糖水平的20%以内,至少在95%的情况下,代表了当前市场的领先性能,对糖尿病患者做出日常治疗决定非常有帮助。

“然而,无论是国内还是国际上,针对糖尿病患者的cgm的规定都是含糊不清的,这使得很难知道现有的cgm是否达到了这一精度水平。这就是IFCC CGM集团推动制定国际标准的原因。

“对于没有糖尿病的人来说,情况更加不确定。关于cgm在这一人群中是否达到所需的准确性,我们几乎没有可靠的信息。

“没有糖尿病的人的正常血糖水平在3.3到7.8 mmol/L之间,大多数情况下,最准确的cgm有20%的准确度。这意味着,即使实际葡萄糖水平在正常范围内,最准确的CGM设备将显示的读数在2.6和9.4 mmol/L之间。这种差异会导致意想不到的压力和潜在的心理和行为影响。

“虽然对非糖尿病患者的cgm显示出希望,但准确性、监管标准和虚假高点和低点的心理影响尚未得到很好的理解。尽管如此,cgm在没有提及这些问题的情况下被大力推广。”

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  • admin
    admin 2025年08月10日

    我是uapxa号的签约作者“admin”!

  • admin
    admin 2025年08月10日

    希望本篇文章《加强对非糖尿病血糖监测仪使用的监管》能对你有所帮助!

  • admin
    admin 2025年08月10日

    本站[uapxa号]内容主要涵盖:国足,欧洲杯,世界杯,篮球,欧冠,亚冠,英超,足球,综合体育

  • admin
    admin 2025年08月10日

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